L’iniziativa punta a potenziare la governance dei dispositivi medici e l’innovazione tecnologica del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) attraverso servizi strategici di alta qualità.

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In attuazione del Decreto Ministeriale 19 dicembre 2022, “Valutazione in termini di qualità, sicurezza ed appropriatezza delle attività erogate per l’accreditamento e per gli accordi contrattuali con le strutture sanitarie”, Agenas pubblica il Report annuale di monitoraggio previsto dall’art. 4, comma 3.

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Dal 17 dicembre scorso, il Ministero della Salute ha avviato la consultazione pubblica per i due report di HTA relativi al Monitoraggio continuo della glicemia (CGM) e al Trattamento dell’Iperplasia Prostatica Benigna (IPB).

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L'11 dicembre si è svolto un webinar organizzato da Agenas, OCSE e Università Sapienza di Roma dedicato al tema “L’integrazione sociosanitaria in Italia, pilastro della Riforma dell’assistenza primaria. Esperienze e governance in Italia e nei Paesi OCSE”.

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In considerazione della Legge 31 dicembre 2018 n. 145 (Art. 1, comma 513), l'Agenzia ha aggiornato i dati del Portale Statistico relativi al Sistema di Valutazione delle Performance Manageriali, realizzato a supporto del Ministero della Salute e delle Regioni e delle Province Autonome.

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AGENAS informa che, in attuazione del Programma Nazionale HTA per i dispositivi medici (PNHTA-DM) e a seguito dell’adozione dell’Albo Nazionale dei Centri Collaborativi (Delibera n. 298/2024), sarà avviata a breve una procedura finalizzata all’acquisizione di manifestazioni di interesse per la stipula di Accordi Quadro per la produzione di documenti HTA.

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Nei giorni scorsi l’AGENAS ha trasmesso alle Regioni e Province Autonome di Trento e Bolzano (PP.AA.) la richiesta di manifestazione di interesse alla partecipazione della Fase 2 della sperimentazione e manutenzione della Piattaforma di Intelligenza Artificiale a supporto dell’assistenza primaria.

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È disponibile sul Portale della Trasparenza di AGENAS un aggiornamento dei dati del cruscotto della Piattaforma Nazionale delle Liste di Attesa (PNLA) - istituita con l’art. 1 della Legge n. 107 del 29 luglio 2024 - inerente al periodo di gennaio - settembre 2025.

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AGENAS ha organizzato il convegno “Lo stato dell’arte delle Reti Tempo Dipendenti”, mercoledì 22 ottobre 2025, dalle ore 10:00 alle 13:00, presso la Sala Auditorium dell’Agenzia, in via Toscana 12, Roma.

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The first meeting of the Stakeholder Network for the National HTA Program for Medical Devices 2023–2025 was held on September 24, 2025, in Rome, at the Agenas headquarters.

During the event, the structure and objectives of the Program were presented, along with the activities already underway and the role of the Network in developing Health Technology Assessment processes.
 
Thematic discussion sessions were also organized, offering participating associations the opportunity to express their views on key topics of the Program.

 

Annex 1: Flash Report (PDF)

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Il primo incontro della Rete dei Portatori di Interesse del Programma Nazionale HTA Dispositivi Medici 2023–2025 si è tenuto il 24 settembre 2025 a Roma, presso la sede di Agenas.
La pagina è disponibile anche in inglese.

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È disponibile il rapporto “Il personale del Servizio Sanitario Nazionale”, che analizza la situazione attuale e le prospettive future di medici, infermieri, operatori socio-sanitari e professionisti dell’assistenza primaria (su dati 2023).

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During the fifteenth meeting of the Health Technology Assessment Coordination Group (HTACG), held virtually on 25 September 2025, Dr. Marco Marchetti, Head of the HTA Unit at AGENAS, was confirmed as Co-Chair of the group for a second three-year term, alongside his Swedish colleague Niklas Hedberg (Dental and Pharmaceutical Benefits Agency) and Chair Roisín Adams (National Centre for Pharmacoeconomics, Ireland).
 
Dr. Marco Marchetti will serve as Co-Chair until 2028, with specific expertise in medical devices.
 
“The confirmation of Dr. Marco Marchetti – stated Prof. Americo Cicchetti – not only marks another step toward strengthening European cooperation on HTA, but also demonstrates AGENAS’s commitment to contributing to ever more efficient, transparent, and shared health technology assessment for the benefit of patients, healthcare systems, and public decision-makers across EU countries. This renewed appointment also reflects European recognition of the professionalism and dedication that Dr. Marchetti has shown over the years.”
 
“Being confirmed in this role – said Dr. Marchetti – is an important acknowledgment for Italy and for the work carried out by AGENAS in recent years. The implementation of the European Regulation represents a decisive challenge to harmonize access to health technologies across Member States, and to ensure decision-making processes increasingly based on high-quality comparative evidence.”
 
Established by Regulation (EU) 2021/2282, the HTACG is the central governance body for implementing Joint Clinical Assessments (JCA) and Joint Scientific Consultations (JSC), which became fully operational across the European Union as of January 2025. The renewal of the mandate reflects HTACG’s appreciation of the work carried out in previous years by Dr. Marchetti, Dr. Niklas Hedberg, and Dr. Roisín Adams, highlighting their consistent, balanced contributions to building a shared European system for health technology assessment.
 
Further information is available on the European Commission’s HTA EU webpage dedicated to HTA Member State Coordination Group meetings, where the flash report from the 25 September 2025 meeting has been published.

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Durante la quindicesima riunione del Gruppo di Coordinamento degli Stati Membri sull’Health Technology Assessment (HTACG), tenutasi in modalità virtuale il 25 settembre 2025, il Dott. Marco Marchetti, dirigente dell’Unità Operativa Complessa di HTA di AGENAS, è stato confermato Co-Chair del gruppo per un secondo mandato triennale, insieme al collega svedese Niklas Hedberg (Dental and Pharmaceutical Benefits Agency) e alla Chair Roisín Adams (National Centre for Pharmacoeconomics, Irlanda).

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L'AGENAS rende disponibili i dati aggiornati del Monitoraggio del DM 77/2022. Si tratta di un’attività che vede la stretta collaborazione tra l’Agenzia, le Regioni/PP.AA. e il Ministero della salute al fine di monitorare lo stato di avanzamento della riforma dell’assistenza territoriale anche in considerazione degli obiettivi previsti dalla Missione 6 Componente 1 del PNRR. 

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AGENAS apre i termini fino al 9 ottobre per la presentazione delle domande di nuova iscrizione all’Albo degli esperti, dei collaboratori e dei ricercatori AGENAS. 

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L’Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali (AGENAS) ha pubblicato il nuovo Report di Health Technology Assessment (HTA) dedicato ai sistemi di chirurgia robotica applicati alla chirurgia generale, ginecologica e urologica. 

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AGENAS rende disponibile la Piattaforma informativa “Profili sanitari delle Regioni e Province autonome” (anno 2023), uno strumento navigabile e interrogabile per la diffusione di informazioni e dati di organizzazione e di attività dei Servizi sanitari regionali, relative a soggetti pubblici e privati accreditati.

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Si è svolto presso la sede di AGENAS un approfondimento in collaborazione con l’ISTAT sui dati e indicatori sanitari e sociodemografici per l’analisi dei bisogni nei distretti sanitari.
Durante l’incontro è stato presentato il progetto di collaborazione tra AGENAS e ISTAT, con un focus sull’analisi dei distretti previsti dal DM 77, sui dati di monitoraggio e sull’anagrafe dei distretti realizzata dall’Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali.

Disponibile il materiale illustrato nel corso del workshop:

Presentazioni:

- I distretti nel DM77 Antonio Fortino

- I dati del monitoraggio Agenas (2024) Paolo Ursillo

- I dati del monitoraggio AGENAS (2°semestre 2024) Valeria Mantenuto

- La nuova geografia dei distretti sanitari Danilo Catania

- Caso Studio: Impact of Distanceto Healthcare Facilities and Hospital Quality on Healthcare Mobility: A Study on Cardiac Surgery Units Across Italy Stefano Domenico Cicala

- Modello di costruzione di dati integrati AGENAS e ISTAT e risultati preliminari Michele Zanella

- Modello di costruzione di dati integrati AGENAS e ISTAT e risultati preliminari: Il degrado sociale nei distretti sanitari Alessandra Burgio, Giancarlo Carbonetti, Fabio Lipizzi 

- Dati e indicatori sanitari e sociodemografici per l’analisi dei bisogni nei distretti sanitari Rosaria Boldrini

- Mortalità evitabile Silvia Simeoni, Alessandra Burgio, Alessandro Solipaca

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AGENAS pubblica un nuovo supplemento alla rivista Monitor, “RAGENAS”, una rassegna giuridica che mira a realizzare una raccolta della giurisprudenza di maggior rilievo in materia sanitaria e amministrativa, relativa al periodo gennaio-marzo 2025.

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