AGENAS
Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali

Panoramica:

NFP4Health 2 rafforza la capacità dei Punti Focali Nazionali (NFP) nel settore sanitario di supportare l'efficace attuazione dei programmi sanitari dell'UE nei paesi partecipanti. Basandosi sulle fondamenta gettate dalla precedente Azione Congiunta, NFP4Health, il progetto potenzia la capacità degli NFP di fornire un supporto specialistico di alta qualità, promuovere sinergie con le iniziative sanitarie nazionali e facilitare un'attuazione coordinata delle priorità sanitarie dell'UE. In questo modo, si rafforza la rete degli NFP quale elemento chiave per il raggiungimento degli obiettivi sanitari dell'Unione.

Il progetto amplia e approfondisce le attività di rafforzamento delle capacità avviate nell'ambito di NFP4Health attraverso un programma completo di apprendimento tra pari e formazione, nonché un Hub della Conoscenza (Knowledge Hub) e un supporto su misura per i futuri beneficiari. Tali attività affrontano i recenti sviluppi nelle politiche sanitarie e nei quadri di finanziamento dell'UE, garantendo che gli NFP siano adeguatamente attrezzati per guidare gli stakeholder nazionali attraverso i processi di candidatura e attuazione di EU4Health. Il progetto creerà un supporto personalizzato per i beneficiari che implementano le azioni di EU4Health, inclusa la guida sulla divulgazione, l'uso dei risultati e la massimizzazione dell'impatto a livello nazionale.

Ruolo di AGENAS:

AGENAS è ente affiliato del Ministero della Salute. Svolgerà attività nei pacchetti di lavoro n. 1, 2, 3 riguardanti il coordinamento, la disseminazione e la valutazione del progetto e i pacchetti tecnici n. 5 e 7 riguardanti “networking” e “support to beneficiary needs at the national level”.

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Panoramica:

NFP4Health 2 rafforza la capacità dei Punti Focali Nazionali (NFP) nel settore sanitario di supportare l'efficace attuazione dei programmi sanitari dell'UE nei paesi partecipanti. Basandosi sulle fondamenta gettate dalla precedente Azione Congiunta, NFP4Health, il progetto potenzia la capacità degli NFP di fornire un supporto specialistico di alta qualità, promuovere sinergie con le iniziative sanitarie nazionali e facilitare un'attuazione coordinata delle priorità sanitarie dell'UE. In questo modo, si rafforza la rete degli NFP quale elemento chiave per il raggiungimento degli obiettivi sanitari dell'Unione.

Il progetto amplia e approfondisce le attività di rafforzamento delle capacità avviate nell'ambito di NFP4Health attraverso un programma completo di apprendimento tra pari e formazione, nonché un Hub della Conoscenza (Knowledge Hub) e un supporto su misura per i futuri beneficiari. Tali attività affrontano i recenti sviluppi nelle politiche sanitarie e nei quadri di finanziamento dell'UE, garantendo che gli NFP siano adeguatamente attrezzati per guidare gli stakeholder nazionali attraverso i processi di candidatura e attuazione di EU4Health. Il progetto creerà un supporto personalizzato per i beneficiari che implementano le azioni di EU4Health, inclusa la guida sulla divulgazione, l'uso dei risultati e la massimizzazione dell'impatto a livello nazionale.

Ruolo di AGENAS:

AGENAS è ente affiliato del Ministero della Salute. Svolgerà attività nei pacchetti di lavoro n. 1, 2, 3 riguardanti il coordinamento, la disseminazione e la valutazione del progetto e i pacchetti tecnici n. 5 e 7 riguardanti “networking” e “support to beneficiary needs at the national level”.

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PROGETTI DI RICERCA INTERNAZIONALI	LINK
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Il progetto di cui trattasi si pone tre obiettivi chiave.

Il primo obiettivo consiste nella creazione di un modello per la raccolta delle informazioni contenute nelle biobanche, registri di malattia, database di imaging e registri sanitari nazionali, al fine di consentire un uso secondario dei dati scientificamente ed eticamente valido per scopi regolatori e per la creazione di un ecosistema sanitario FAIR (Findable, Accessible, Interoperable and Reusable), che possa accompagnare la fase di raccolta dei campioni e garantire una maggiore interoperabilità tra i sistemi di raccolta dati attualmente in uso.

Il secondo obiettivo è promuovere procedure e metodi per la raccolta e la conservazione di campioni con standard di qualità, affidabilità e responsabilità scientifica e/o ontologie facilmente utilizzabili e ampiamente riconosciuti che possano aiutare medici, ricercatori e altri attori interessati nella gestione dei dati e dei campioni e nell’individuazione di possibili strategie terapeutiche per pazienti affetti da malattie rare. A tal proposito, il primo passo sarà la definizione di una roadmap per l’implementazione e l’accreditamento internazionale delle biobanche illustrando requisiti e modalità operative per essere in linea con la UNI ISO 20387. Tale norma, infatti, supporta le biobanche, al fine di garantire che i materiali biologici utilizzati nella ricerca siano affidabili e di qualità, contribuendo così a rendere gli studi scientifici più solidi e ripetibili.

Il terzo obiettivo del progetto è l’implementazione, all’interno del modello di raccolta dati/informazioni sopra descritto, di uno strumento digitale innovativo per supportare i pazienti nel processo di consenso informato e di assenso, e per mantenere aggiornato un consenso dinamico legalmente valido all’uso dei campioni e dei dati per scopi di ricerca. Ciò favorirà il loro coinvolgimento negli studi clinic e stimolerà un dialogo bidirezionale tra ricercatori e pazienti/genitori/rappresentanti legali.

Ruolo dell’Agenas nel progetto è, in qualità di Agenzia di Sanità Digitale, fornire indicazioni per garantire l’interoperabilità e l’integrazione dei dati contenute nelle biobanche, registri di malattia, database di imaging e cartelle cliniche con il Fascicolo Sanitario Elettronico e la Piattaforma di Telemedicina al fine di un ecosistema di dati sanitari.
Il progetto, sostenuto dall'Unione Europea – Next Generation EU, ha ottenuto un finanziamento di € 981.524,00 grazie al bando Proof of Concept PNRR, che nell’ambito del Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza (PNRR), ha finanziato programmi di valorizzazione di brevetti o domande di brevetto detenuti da soggetti appartenenti al mondo della ricerca.

Stato della ricerca: In corso

Per maggiori informazioni in merito al Progetto di ricerca, si riportano i link sottostanti:

• https://www.italiadomani.gov.it/content/sogei-ng/it/it/home.html
• https://www.pnrr.salute.gov.it/
• https://www.ospedaliriunitipalermo.it/
• https://www.benzifoundation.org/it/
• https://www.ior.it/ricerca-e-innovazione/progetti-di-ricerca/BETTER

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Il progetto di cui trattasi si pone tre obiettivi chiave.

Il primo obiettivo consiste nella creazione di un modello per la raccolta delle informazioni contenute nelle biobanche, registri di malattia, database di imaging e registri sanitari nazionali, al fine di consentire un uso secondario dei dati scientificamente ed eticamente valido per scopi regolatori e per la creazione di un ecosistema sanitario FAIR (Findable, Accessible, Interoperable and Reusable), che possa accompagnare la fase di raccolta dei campioni e garantire una maggiore interoperabilità tra i sistemi di raccolta dati attualmente in uso.

Il secondo obiettivo è promuovere procedure e metodi per la raccolta e la conservazione di campioni con standard di qualità, affidabilità e responsabilità scientifica e/o ontologie facilmente utilizzabili e ampiamente riconosciuti che possano aiutare medici, ricercatori e altri attori interessati nella gestione dei dati e dei campioni e nell’individuazione di possibili strategie terapeutiche per pazienti affetti da malattie rare. A tal proposito, il primo passo sarà la definizione di una roadmap per l’implementazione e l’accreditamento internazionale delle biobanche illustrando requisiti e modalità operative per essere in linea con la UNI ISO 20387. Tale norma, infatti, supporta le biobanche, al fine di garantire che i materiali biologici utilizzati nella ricerca siano affidabili e di qualità, contribuendo così a rendere gli studi scientifici più solidi e ripetibili.

Il terzo obiettivo del progetto è l’implementazione, all’interno del modello di raccolta dati/informazioni sopra descritto, di uno strumento digitale innovativo per supportare i pazienti nel processo di consenso informato e di assenso, e per mantenere aggiornato un consenso dinamico legalmente valido all’uso dei campioni e dei dati per scopi di ricerca. Ciò favorirà il loro coinvolgimento negli studi clinic e stimolerà un dialogo bidirezionale tra ricercatori e pazienti/genitori/rappresentanti legali.

Ruolo dell’Agenas nel progetto è, in qualità di Agenzia di Sanità Digitale, fornire indicazioni per garantire l’interoperabilità e l’integrazione dei dati contenute nelle biobanche, registri di malattia, database di imaging e cartelle cliniche con il Fascicolo Sanitario Elettronico e la Piattaforma di Telemedicina al fine di un ecosistema di dati sanitari.
Il progetto, sostenuto dall'Unione Europea – Next Generation EU, ha ottenuto un finanziamento di € 981.524,00 grazie al bando Proof of Concept PNRR, che nell’ambito del Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza (PNRR), ha finanziato programmi di valorizzazione di brevetti o domande di brevetto detenuti da soggetti appartenenti al mondo della ricerca.

Stato della ricerca: In corso

Per maggiori informazioni in merito al Progetto di ricerca, si riportano i link sottostanti:

• https://www.italiadomani.gov.it/content/sogei-ng/it/it/home.html
• https://www.pnrr.salute.gov.it/
• https://www.ospedaliriunitipalermo.it/
• https://www.benzifoundation.org/it/
• https://www.ior.it/ricerca-e-innovazione/progetti-di-ricerca/BETTER

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AGENAS has initiated a collaborative activities with Farmindustria aimed at developing research, training, evaluation, study, and analysis projects related to digital transformation in healthcare, including telemedicine.

As part of this collaboration, a project has been launched with the following objectives:

• development of an HTA evaluation framework and a specific regulatory and reimbursement framework to Digital Therapeutics (DTx), in order to allow patients access to those therapies that prove effective.
• definition of criteria for the utilization of health data resulting from the application of artificial intelligence systems (guidelines, outcome measurement, and modalities for data access by all stakeholders in the healthcare chain, both public and private, compliant with existing privacy regulations).

• enable users greater digital access to personal electronic health data, ensuring greater control over such data at national and cross-border levels, and promoting a single market for medical devices and AI systems;
• provide a coherent, reliable, and efficient system for the continuous and real-time collection of real-world data (RWD), as well as the processing of information useful for research (RWE), therapy optimization, and innovation;
• establish regulations to facilitate the secondary use of data.

To carry out the project activities, the parties have established a working group composed of experts (selected from scientific societies and/or academia) and patient associations, whose participation is voluntary.

Members are engaged in studying a technology assessment model for AI and DTx systems based on a list of technical and organizational requirements that also allow the use and access to RW health data.

The overall responsibility for the research project, as well as the supervision and coordination of all activities, will be shared between AGENAS and Farmindustria, as promoters of the initiative. No spending commitment is expected from the parties.

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AGENAS has initiated a collaborative activities with Farmindustria aimed at developing research, training, evaluation, study, and analysis projects related to digital transformation in healthcare, including telemedicine.

As part of this collaboration, a project has been launched with the following objectives:

• development of an HTA evaluation framework and a specific regulatory and reimbursement framework to Digital Therapeutics (DTx), in order to allow patients access to those therapies that prove effective.
• definition of criteria for the utilization of health data resulting from the application of artificial intelligence systems (guidelines, outcome measurement, and modalities for data access by all stakeholders in the healthcare chain, both public and private, compliant with existing privacy regulations).

• enable users greater digital access to personal electronic health data, ensuring greater control over such data at national and cross-border levels, and promoting a single market for medical devices and AI systems;
• provide a coherent, reliable, and efficient system for the continuous and real-time collection of real-world data (RWD), as well as the processing of information useful for research (RWE), therapy optimization, and innovation;
• establish regulations to facilitate the secondary use of data.

To carry out the project activities, the parties have established a working group composed of experts (selected from scientific societies and/or academia) and patient associations, whose participation is voluntary.

Members are engaged in studying a technology assessment model for AI and DTx systems based on a list of technical and organizational requirements that also allow the use and access to RW health data.

The overall responsibility for the research project, as well as the supervision and coordination of all activities, will be shared between AGENAS and Farmindustria, as promoters of the initiative. No spending commitment is expected from the parties.

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AGENAS ha avviato con Farmindustria un’attività di collaborazione con l’obiettivo di sviluppare, anche nell’ambito della telemedicina, progetti di ricerca, formazione, valutazione, studio e analisi dei fenomeni relativi alla trasformazione digitale in ambito sanitario.

Nell’ambito di tale collaborazione è stato avviato un progetto finalizzato alla:

• realizzazione di un framework di valutazione HTA e di un framework autorizzativo e di rimborsabilità specifico per i Digital Therapeutics (DTx), per consentire l’accesso dei pazienti a quelle terapie che dovessero dimostrarsi efficaci;
• definizione di criteri per la valorizzazione dei dati sanitari provenienti dall’applicazione di sistemi di intelligenza artificiale IA (linee guida, misurazione dei risultati e modalità per l’accesso ai dati da parte di tutti gli attori della filiera interessati, pubblici e privati, coerente e compliant con le vigenti normative in materia di privacy).

L’iniziativa si allinea alla proposta di regolamento della Commissione europea per istituire lo spazio europeo dei dati sanitari (EHDS), così da:

• consentire agli utenti maggiore accesso digitale ai dati sanitari personali elettronici, garantendo maggiore controllo di tali dati, a livello nazionale e transfrontaliero, e favorendo un mercato unico per i dispositivi medici e per i sistemi di intelligenza artificiale (IA);
• fornire un sistema coerente, affidabile ed efficiente per la raccolta continua e in tempo reale di dati (RWD), nonché l’elaborazione di informazioni utili per la ricerca (RWE), l’efficientamento delle terapie e l'innovazione;
• realizzare una normativa per favorire l’uso secondario dei dati.

Al fine di realizzare le attività di progetto, le Parti hanno istituito un gruppo di lavoro composto da esperti (individuati tra società scientifiche e/o provenienti dal mondo accademico) e associazioni di pazienti, la cui partecipazione è a titolo gratuito. I membri sono impegnati nello studio di un modello di technology assesment dei sistemi di IA e di DTx basato su un elenco di requisiti tecnici e organizzativi che consentono anche l’uso e l’accesso ai dati sanitari di RW.

La responsabilità complessiva del progetto di ricerca, così come la supervisione e il coordinamento di tutte le attività, sarà condivisa tra AGENAS e Farmindustria, in qualità di enti promotori dell’iniziativa che non prevede alcun impegno di spesa dalle parti.

Stato della ricerca: In corso

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AGENAS ha avviato con Farmindustria un’attività di collaborazione con l’obiettivo di sviluppare, anche nell’ambito della telemedicina, progetti di ricerca, formazione, valutazione, studio e analisi dei fenomeni relativi alla trasformazione digitale in ambito sanitario.

Nell’ambito di tale collaborazione è stato avviato un progetto finalizzato alla:

• realizzazione di un framework di valutazione HTA e di un framework autorizzativo e di rimborsabilità specifico per i Digital Therapeutics (DTx), per consentire l’accesso dei pazienti a quelle terapie che dovessero dimostrarsi efficaci;
• definizione di criteri per la valorizzazione dei dati sanitari provenienti dall’applicazione di sistemi di intelligenza artificiale IA (linee guida, misurazione dei risultati e modalità per l’accesso ai dati da parte di tutti gli attori della filiera interessati, pubblici e privati, coerente e compliant con le vigenti normative in materia di privacy).

L’iniziativa si allinea alla proposta di regolamento della Commissione europea per istituire lo spazio europeo dei dati sanitari (EHDS), così da:

• consentire agli utenti maggiore accesso digitale ai dati sanitari personali elettronici, garantendo maggiore controllo di tali dati, a livello nazionale e transfrontaliero, e favorendo un mercato unico per i dispositivi medici e per i sistemi di intelligenza artificiale (IA);
• fornire un sistema coerente, affidabile ed efficiente per la raccolta continua e in tempo reale di dati (RWD), nonché l’elaborazione di informazioni utili per la ricerca (RWE), l’efficientamento delle terapie e l'innovazione;
• realizzare una normativa per favorire l’uso secondario dei dati.

Al fine di realizzare le attività di progetto, le Parti hanno istituito un gruppo di lavoro composto da esperti (individuati tra società scientifiche e/o provenienti dal mondo accademico) e associazioni di pazienti, la cui partecipazione è a titolo gratuito. I membri sono impegnati nello studio di un modello di technology assesment dei sistemi di IA e di DTx basato su un elenco di requisiti tecnici e organizzativi che consentono anche l’uso e l’accesso ai dati sanitari di RW.

La responsabilità complessiva del progetto di ricerca, così come la supervisione e il coordinamento di tutte le attività, sarà condivisa tra AGENAS e Farmindustria, in qualità di enti promotori dell’iniziativa che non prevede alcun impegno di spesa dalle parti.

Stato della ricerca: In corso

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AGENAS, in collaboration with ALTEMS, started a pilot collaboration between public and private sectors aimed to the development of a research activity dedicated to exploring critical themes for the sustainability, resilience, and antifragility of the National Health Service.

This collaboration resulted in the research project "Assessment Model (HTA) of approaches to chronicity management (evaluation of the impact of technological and organizational innovations on outcomes and other value elements) in a value-based healthcare logic. Diabetes and COPD/Severe Asthma”.

The Project focuses on the issues of taking care of patients with diabetes, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and severe asthma, relevant pathologies to all the stakeholders of the National Health Service (health organizations, Regions/PPAAs, citizens, patients, industry) in consideration of the new care models designed by the National Recovery and Resilience Plan (PNRR) - M6C1 subinvestment 1. 2.3 Telemedicine for a better support of chronic patients - and by the Regulation defining models and standards for the development of territorial care in the National Health Service (Decree No. 77 of May 23, 2022).

The overall objective of the project is, therefore, to outline an advanced model of management of the diabetic patient, the patient with severe asthma, and the patient with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) capable of ensuring maximum value for the individual and the community through optimal use of the resources and expertise available in individual territorial contexts, in a value-based logic and in line with the reforms and investments envisaged by the PNRR M6C1 Sub. 1.2.3 and DM 77/22.

The overall responsibility for the research project, as well as the supervision and coordination of all activities, will be shared between AGENAS and ALTEMS as promoters and co-financiers in-kind of the initiative.

To support the implementation of project activities and for the only purpose of public good research, unconditional sponsorships have been provided by 10 external companies operating in the biomedical sector (according to Article 19 of Legislative Decree No. 50/2016 - Public Procurement Code).

These companies will participate in the Project Advisory Committee.

Companies: Abbot SRL – AstraZeneca S.p.A. – Chiesi Italia S.p.A. - GlaxoSmithKline S.p.A. - GUTENBERG S.R.L. - Health Telematic Network S.r.l. - Menarini Ricerche S.p.A. – Pfizer S.r.l. – Sanofi S.R.L. - SERVIER ITALIA S.p.A.

Additional potential project stakeholders can include Regions, Health Companies, IRCCS (Scientific Institutes for Research, Hospitalization and Healthcare), Consortia, and Foundations along with interested Private Entities, including organizations representing the interests and concerns of citizens and patients, and any other organization or institution with a legitimate interest in the proper functioning of the institutional health system at the national, regional, and local levels.

For more information about the Project, the following links are provided:

• AGENAS/ALTEMS Research Project - Clinical Care Paths for Diabetes, COPD, Severe Asthma   PDF
• Public notice for the search for sponsorships under Article 19 of Legislative Decree No. 50/2016 to support the implementation of the evaluation model (HTA) of approaches to chronicity management: LINK

 

 

 

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AGENAS, in collaboration with ALTEMS, started a pilot collaboration between public and private sectors aimed to the development of a research activity dedicated to exploring critical themes for the sustainability, resilience, and antifragility of the National Health Service.

This collaboration resulted in the research project "Assessment Model (HTA) of approaches to chronicity management (evaluation of the impact of technological and organizational innovations on outcomes and other value elements) in a value-based healthcare logic. Diabetes and COPD/Severe Asthma”.

The Project focuses on the issues of taking care of patients with diabetes, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and severe asthma, relevant pathologies to all the stakeholders of the National Health Service (health organizations, Regions/PPAAs, citizens, patients, industry) in consideration of the new care models designed by the National Recovery and Resilience Plan (PNRR) - M6C1 subinvestment 1. 2.3 Telemedicine for a better support of chronic patients - and by the Regulation defining models and standards for the development of territorial care in the National Health Service (Decree No. 77 of May 23, 2022).

The overall objective of the project is, therefore, to outline an advanced model of management of the diabetic patient, the patient with severe asthma, and the patient with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) capable of ensuring maximum value for the individual and the community through optimal use of the resources and expertise available in individual territorial contexts, in a value-based logic and in line with the reforms and investments envisaged by the PNRR M6C1 Sub. 1.2.3 and DM 77/22.

The overall responsibility for the research project, as well as the supervision and coordination of all activities, will be shared between AGENAS and ALTEMS as promoters and co-financiers in-kind of the initiative.

To support the implementation of project activities and for the only purpose of public good research, unconditional sponsorships have been provided by 10 external companies operating in the biomedical sector (according to Article 19 of Legislative Decree No. 50/2016 - Public Procurement Code).

These companies will participate in the Project Advisory Committee.

Companies: Abbot SRL – AstraZeneca S.p.A. – Chiesi Italia S.p.A. - GlaxoSmithKline S.p.A. - GUTENBERG S.R.L. - Health Telematic Network S.r.l. - Menarini Ricerche S.p.A. – Pfizer S.r.l. – Sanofi S.R.L. - SERVIER ITALIA S.p.A.

Additional potential project stakeholders can include Regions, Health Companies, IRCCS (Scientific Institutes for Research, Hospitalization and Healthcare), Consortia, and Foundations along with interested Private Entities, including organizations representing the interests and concerns of citizens and patients, and any other organization or institution with a legitimate interest in the proper functioning of the institutional health system at the national, regional, and local levels.

For more information about the Project, the following links are provided:

• AGENAS/ALTEMS Research Project - Clinical Care Paths for Diabetes, COPD, Severe Asthma   PDF
• Public notice for the search for sponsorships under Article 19 of Legislative Decree No. 50/2016 to support the implementation of the evaluation model (HTA) of approaches to chronicity management: LINK

 

 

 

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• Progetto di ricerca Agenas/ALTEMS -PDTA Diabete, BPCO, Asma Grave  PDF
• Avviso pubblico per la ricerca di sponsorizzazioni ex art. 19 del d.lgs. n. 50/2016 a sostegno della realizzazione del modello di valutazione (HTA) degli approcci alla gestione della cronicità:  LINK
• Modello di riferimento per la definizione del Percorso Preventivo Diagnostico Terapeutico Assistenziale (PPDTA) Asma grave nell’adulto  PDF
• Modello di riferimento per la definizione del Percorso Preventivo Diagnostico Terapeutico Assistenziale (PPDTA) Diabete mellito nell’adulto  PDF
• Modello di riferimento per la definizione del Percorso Preventivo Diagnostico Terapeutico Assistenziale (PPDTA) BPCO nell’adulto  PDF

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• Progetto di ricerca Agenas/ALTEMS -PDTA Diabete, BPCO, Asma Grave  PDF
• Avviso pubblico per la ricerca di sponsorizzazioni ex art. 19 del d.lgs. n. 50/2016 a sostegno della realizzazione del modello di valutazione (HTA) degli approcci alla gestione della cronicità:  LINK
• Modello di riferimento per la definizione del Percorso Preventivo Diagnostico Terapeutico Assistenziale (PPDTA) Asma grave nell’adulto  PDF
• Modello di riferimento per la definizione del Percorso Preventivo Diagnostico Terapeutico Assistenziale (PPDTA) Diabete mellito nell’adulto  PDF
• Modello di riferimento per la definizione del Percorso Preventivo Diagnostico Terapeutico Assistenziale (PPDTA) BPCO nell’adulto  PDF

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Cosa è CIRCE-JA: è un’Azione Congiunta per l’implementazione di Buone Pratiche cliniche in Cure Primarie, finanziata dall'Unione Europea. CIRCE-JA trasferirà e implementerà in modo efficace 6 best practice (BP) selezionate da 4 Stati membri (Belgio, Portogallo, Slovenia e Spagna) in 42 siti di attuazione di 12 Stati membri con rilevanti differenze strutturali, organizzative e istituzionali nei loro sistemi sanitari. Obiettivo comune tra gli Stati membri europei (SM), con il supporto di una metodologia scientifica basata sull’evidenza, è quello di implementare modelli di assistenza innovativi per favorire la trasformazione del sistema sanitari. Inoltre, le azioni e la condivisione di conoscenze sosterranno il processo di trasferimento e attuazione, includendo un'ampia gamma di attività, come workshop, visite, dialoghi politici, consulenze di esperti, programmi di apprendimento reciproco e tra pari. Verranno generate e condivise conoscenze sugli elementi principali e sulle raccomandazioni utili per favorire nel tempo la sostenibilità delle BP anche attraverso la creazione di un Osservatorio di Buone Pratiche in Cure Primarie.

Le Buone Pratiche selezionate per il Progetto sono le seguenti: 

- Integrated Health Association – Region of Wallonia, Belgium

- TELEA: Home telemonitoring in Primary Care for chronic disease and Covid-19 – Galicia, Spain

- Integrated care for complex chronic patients in Andalusia (Spain): Personalised care action plans (PAPs) – Andalusia, Spain

- Essencial Project: Adding value to clinical primary care practice – Catalonia, Spain

- ‘Health Action for Children and Youth at Risk’ & ‘Health Action for Gender, Violence and Lifecycle’ – Portugal

- Health Promotion Centres (HPCs) – Slovenia

I pacchetti di lavoro di CIRCE-JA sono suddivisi in 7 Work Package così suddivisi:

Pacchetto di lavoro WP1 - Coordinamento e gestione

Pacchetto di lavoro WP2 - Disseminazione

WorkPackage WP3 - Valutazione

Pacchetto di lavoro WP4 - Sostenibilità

Work Package WP5 - Metodologia per il processo di trasferimento e valutazione dei bisogni

Pacchetto di lavoro WP6 - Processo di trasferimento e implementazione pilota

Pacchetto di lavoro WP7 - Sviluppo delle capacità

AGENAS, su indicazione del Ministero della Salute, è stata nominata Competent Authority per l’Italia nell’Azione Congiunta sull’implementazione delle Buone Pratiche in Primary Care (CIRCE) e del Work Package (WP) n. 4 «Sostenibilità». Sul territorio nazionale hanno aderito ben 14 Enti Affiliati con l’obiettivo di implementare sul territorio le BP.

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Cosa è CIRCE-JA: è un’Azione Congiunta per l’implementazione di Buone Pratiche cliniche in Cure Primarie, finanziata dall'Unione Europea. CIRCE-JA trasferirà e implementerà in modo efficace 6 best practice (BP) selezionate da 4 Stati membri (Belgio, Portogallo, Slovenia e Spagna) in 42 siti di attuazione di 12 Stati membri con rilevanti differenze strutturali, organizzative e istituzionali nei loro sistemi sanitari. Obiettivo comune tra gli Stati membri europei (SM), con il supporto di una metodologia scientifica basata sull’evidenza, è quello di implementare modelli di assistenza innovativi per favorire la trasformazione del sistema sanitari. Inoltre, le azioni e la condivisione di conoscenze sosterranno il processo di trasferimento e attuazione, includendo un'ampia gamma di attività, come workshop, visite, dialoghi politici, consulenze di esperti, programmi di apprendimento reciproco e tra pari. Verranno generate e condivise conoscenze sugli elementi principali e sulle raccomandazioni utili per favorire nel tempo la sostenibilità delle BP anche attraverso la creazione di un Osservatorio di Buone Pratiche in Cure Primarie.

Le Buone Pratiche selezionate per il Progetto sono le seguenti: 

- Integrated Health Association – Region of Wallonia, Belgium

- TELEA: Home telemonitoring in Primary Care for chronic disease and Covid-19 – Galicia, Spain

- Integrated care for complex chronic patients in Andalusia (Spain): Personalised care action plans (PAPs) – Andalusia, Spain

- Essencial Project: Adding value to clinical primary care practice – Catalonia, Spain

- ‘Health Action for Children and Youth at Risk’ & ‘Health Action for Gender, Violence and Lifecycle’ – Portugal

- Health Promotion Centres (HPCs) – Slovenia

I pacchetti di lavoro di CIRCE-JA sono suddivisi in 7 Work Package così suddivisi:

Pacchetto di lavoro WP1 - Coordinamento e gestione

Pacchetto di lavoro WP2 - Disseminazione

WorkPackage WP3 - Valutazione

Pacchetto di lavoro WP4 - Sostenibilità

Work Package WP5 - Metodologia per il processo di trasferimento e valutazione dei bisogni

Pacchetto di lavoro WP6 - Processo di trasferimento e implementazione pilota

Pacchetto di lavoro WP7 - Sviluppo delle capacità

AGENAS, su indicazione del Ministero della Salute, è stata nominata Competent Authority per l’Italia nell’Azione Congiunta sull’implementazione delle Buone Pratiche in Primary Care (CIRCE) e del Work Package (WP) n. 4 «Sostenibilità». Sul territorio nazionale hanno aderito ben 14 Enti Affiliati con l’obiettivo di implementare sul territorio le BP.

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Panoramica

Il progetto Harmonised Approach To Early Feasibility Studies For Medical Devices In The European Union (HEU-EFS) è stato avviato con l'obiettivo di sviluppare un programma innovativo e condiviso dedicato alla conduzione degli Early Feasibility Studies (EFS) nell'Unione Europea. 

Gli EFS sono studi clinici su dispositivi medici che forniscono informazioni rilevanti sulle concrete potenzialità del dispositivo da introdurre nella pratica clinica, in una fase precoce dello sviluppo del dispositivo stesso.

Gli EFS favoriscono l'accesso dei pazienti a tecnologie benefiche per patologie con opzioni terapeutiche limitate o inesistenti. Al contempo, gli innovatori nel campo dei dispositivi medici traggono vantaggio da una visione anticipata dello sviluppo del prodotto, contribuendo a un processo di progettazione più efficiente.

Attualmente, non esiste un programma EFS comune agli Stati Membri dell’UE, il che costituisce una lacuna che il progetto HEU-EFS si impegna a colmare con ambizione, promuovendo l'eccellenza dell'innovazione nel sistema sanitario e contribuendo a rendere più attraenti le innovazioni nell'UE.

Il finanziamento del progetto è stato fornito dalla Commissione Europea nell'ambito della Call HORIZON-JU-IHI-2022-02 (Research and Innovation Actions), con una durata totale di 48 mesi a partire dal 1° ottobre 2023. Coinvolgendo 22 partner pubblici e privati di diversi Paesi dell'Unione Europea, l'intero progetto è caratterizzato da una rilevanza internazionale significativa.

Partner pubblici:

Partner privati:

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Panoramica

Il progetto Harmonised Approach To Early Feasibility Studies For Medical Devices In The European Union (HEU-EFS) è stato avviato con l'obiettivo di sviluppare un programma innovativo e condiviso dedicato alla conduzione degli Early Feasibility Studies (EFS) nell'Unione Europea. 

Gli EFS sono studi clinici su dispositivi medici che forniscono informazioni rilevanti sulle concrete potenzialità del dispositivo da introdurre nella pratica clinica, in una fase precoce dello sviluppo del dispositivo stesso.

Gli EFS favoriscono l'accesso dei pazienti a tecnologie benefiche per patologie con opzioni terapeutiche limitate o inesistenti. Al contempo, gli innovatori nel campo dei dispositivi medici traggono vantaggio da una visione anticipata dello sviluppo del prodotto, contribuendo a un processo di progettazione più efficiente.

Attualmente, non esiste un programma EFS comune agli Stati Membri dell’UE, il che costituisce una lacuna che il progetto HEU-EFS si impegna a colmare con ambizione, promuovendo l'eccellenza dell'innovazione nel sistema sanitario e contribuendo a rendere più attraenti le innovazioni nell'UE.

Il finanziamento del progetto è stato fornito dalla Commissione Europea nell'ambito della Call HORIZON-JU-IHI-2022-02 (Research and Innovation Actions), con una durata totale di 48 mesi a partire dal 1° ottobre 2023. Coinvolgendo 22 partner pubblici e privati di diversi Paesi dell'Unione Europea, l'intero progetto è caratterizzato da una rilevanza internazionale significativa.

Partner pubblici:

Partner privati:

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