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Le seguenti tecnologie sono state individuate come prioritarie dalla Cabina di Regia HTA DM e sono attualmente oggetto di valutazione HTA.
Lista delle tecnologie prioritizzate attualmente oggetto di valutazione HTA:
Dispositivi di monitoraggio continuo del glucosio (Continuous Glucose Monitoring – CGM) nei pazienti affetti da diabete.
Trattamenti dell’ipertrofia prostatica benigna
Optune Gio®, sistema per la somministrazione della terapia a campi elettrici alternati (TTF) nel trattamento del glioblastoma.
GammaPod™, tecnologia per la radioterapia stereotassica della mammella.
Si evidenzia che la Cabina di Regia, nel prendere in esame l’elenco delle segnalazioni ad oggi pervenute di tecnologie sanitarie da sottoporre alla prossima prioritizzazione, è giunta alla determinazione di considerare innanzitutto le tecnologie segnalate a partire dal 1° gennaio 2024. Ad esse si aggiungono, ai fini della formazione dell’elenco delle tecnologie da sottoporre a prioritizzazione nel primo semestre 2025, le tecnologie segnalate prima di quella data che siano state indicate di interesse ancora attuale dai componenti della Cabina di Regia. Tutte le altre tecnologie segnalate, non considerate in relazione al criterio temporale basato sulla data della segnalazione, potranno essere oggetto di valutazione qualora i proponenti richiedano che siano nuovamente prese in esame. In tal caso, dovranno essere ripresentate utilizzando la nuova scheda ed esclusivamente se, successivamente alla segnalazione effettuata in data precedente al gennaio 2024, si siano resi disponibili nuovi dati e/o nuove evidenze che possano supportare una rivalutazione della richiesta di sottoporre a valutazione HTA la specifica tecnologia sanitaria.
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Le seguenti tecnologie sono state individuate come prioritarie dalla Cabina di Regia HTA DM e sono attualmente oggetto di valutazione HTA.
Lista delle tecnologie prioritizzate attualmente oggetto di valutazione HTA:
Dispositivi di monitoraggio continuo del glucosio (Continuous Glucose Monitoring – CGM) nei pazienti affetti da diabete.
Trattamenti dell’ipertrofia prostatica benigna
Optune Gio®, sistema per la somministrazione della terapia a campi elettrici alternati (TTF) nel trattamento del glioblastoma.
GammaPod™, tecnologia per la radioterapia stereotassica della mammella.
Si evidenzia che la Cabina di Regia, nel prendere in esame l’elenco delle segnalazioni ad oggi pervenute di tecnologie sanitarie da sottoporre alla prossima prioritizzazione, è giunta alla determinazione di considerare innanzitutto le tecnologie segnalate a partire dal 1° gennaio 2024. Ad esse si aggiungono, ai fini della formazione dell’elenco delle tecnologie da sottoporre a prioritizzazione nel primo semestre 2025, le tecnologie segnalate prima di quella data che siano state indicate di interesse ancora attuale dai componenti della Cabina di Regia. Tutte le altre tecnologie segnalate, non considerate in relazione al criterio temporale basato sulla data della segnalazione, potranno essere oggetto di valutazione qualora i proponenti richiedano che siano nuovamente prese in esame. In tal caso, dovranno essere ripresentate utilizzando la nuova scheda ed esclusivamente se, successivamente alla segnalazione effettuata in data precedente al gennaio 2024, si siano resi disponibili nuovi dati e/o nuove evidenze che possano supportare una rivalutazione della richiesta di sottoporre a valutazione HTA la specifica tecnologia sanitaria.
Si rende noto che nel corso della sessione relativa al II semestre 2025, sono state presentate alla Cabina di Regia HTA complessivamente diciotto segnalazioni di tecnologie da sottoporre a processo di prioritizzazione. A seguito della valutazione espressa dai componenti della Cabina di Regia, sono state prioritizzate le seguenti tecnologie, che saranno dunque oggetto di valutazione HTA:
1. CardioMEMS™ HF System 2. Elekta EVO Linac RM ad alto campo (1.5 T) 3. BIOGRAPH VISION QUADRA 4. SGRT con Gating Respiratorio (in CT e in sala trattamento) 5. DRSplus TrueColor Confocal Fundus Imaging System 6. Tomografo ibrido PET/CT digitale utilizzato con tracciante PSMA (Prostate-Specific Membrane Antigen) 7. Spettrometro di Massa per la determinazione quali-quantitativa delle componenti monoclonali EXENT (codice IE800) 8. Valvola Edwards Evoque 9. EchoStation Radiofrequency Echographic Multi Spectrometry (R.E.M.S.) 10. PIATTAFORMA LIAISON® -> LIAISON® MeMed BV® PIATTAFORMA KEY -> MeMed BV® 11. FARAWAVE PULSED FIELD ABLATION CATHETER, PULSED FIELD ABLATION GENERATOR FARASTAR, STEERABLE SHEATH FARADRIVE 12. Tomografia computerizzata a conteggio di fotone 13. 4D Suite
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Si rende noto che nel corso della sessione relativa al II semestre 2025, sono state presentate alla Cabina di Regia HTA complessivamente diciotto segnalazioni di tecnologie da sottoporre a processo di prioritizzazione. A seguito della valutazione espressa dai componenti della Cabina di Regia, sono state prioritizzate le seguenti tecnologie, che saranno dunque oggetto di valutazione HTA:
1. CardioMEMS™ HF System 2. Elekta EVO Linac RM ad alto campo (1.5 T) 3. BIOGRAPH VISION QUADRA 4. SGRT con Gating Respiratorio (in CT e in sala trattamento) 5. DRSplus TrueColor Confocal Fundus Imaging System 6. Tomografo ibrido PET/CT digitale utilizzato con tracciante PSMA (Prostate-Specific Membrane Antigen) 7. Spettrometro di Massa per la determinazione quali-quantitativa delle componenti monoclonali EXENT (codice IE800) 8. Valvola Edwards Evoque 9. EchoStation Radiofrequency Echographic Multi Spectrometry (R.E.M.S.) 10. PIATTAFORMA LIAISON® -> LIAISON® MeMed BV® PIATTAFORMA KEY -> MeMed BV® 11. FARAWAVE PULSED FIELD ABLATION CATHETER, PULSED FIELD ABLATION GENERATOR FARASTAR, STEERABLE SHEATH FARADRIVE 12. Tomografia computerizzata a conteggio di fotone 13. 4D Suite
L’HTA è un approccio multidimensionale e multidisciplinare per l’analisi delle implicazioni medico-cliniche, sociali, organizzative, economiche, etiche e legali di una tecnologia, attraverso la valutazione di più dimensioni quali l’efficacia, la sicurezza, costi, l’impatto sociale-organizzativo etc. L’HTA analizza gli effetti reali e/o potenziali della tecnologia, sia a priori sia durante l’intero ciclo di vita, nonché le conseguenze che l’introduzione o esclusione di un intervento ha per il sistema sanitario, l’economia e la società.
I recenti interventi in materia di riduzione della spesa sanitaria pubblica richiedono una maggiore attenzione nell’allocazione delle risorse sulle tecnologie sanitarie (ivi compresi i dispositivi medici, le grandi attrezzature, le procedure e i modelli organizzativi e gestionali) che dimostrino un adeguato rapporto costo-beneficio.
Le iniziative più recenti volte alla riduzione della spesa sanitaria pubblica (prezzi di riferimento dei dispositivi medici, riorganizzazione delle reti assistenziali) costituiscono una spinta all’utilizzo delle valutazioni di HTA nelle decisioni ai diversi livelli di governo del sistema.
In questo scenario l’Agenzia ha avviato diverse iniziative:
dal 2007 un’attività di Technology Assessment su dispositivi medici su committenza del Ministero della Salute, che si è tradotta in 5 accordi di collaborazione (l’ultimo in corso) e che si prevede continui;
dal 2008 il Centro di osservazione delle tecnologie emergenti (COTE) quale attività di Horizon Scanning (HS) volta all’individuazione di tecnologie a potenziale impatto sul SSN prima della loro diffusione nella pratica clinica;
dal 2009 lo sviluppo di una rete, RIHTA, per condividere attività di valutazione sistematica di tecnologie sanitarie e metodologie di collaborazione con le tecnostrutture regionali.
Dal 2006, inoltre, è in corso la collaborazione internazionale ai network EunetHTA, EuroScan, INATHA.
Accanto alle attività di Health Technology Assessment l’Agenzia svolge attività di studio e supporto al Ministero della Salute e alle Regioni nel settore dei Dispositivi medici.
L’HTA è un approccio multidimensionale e multidisciplinare per l’analisi delle implicazioni medico-cliniche, sociali, organizzative, economiche, etiche e legali di una tecnologia, attraverso la valutazione di più dimensioni quali l’efficacia, la sicurezza, costi, l’impatto sociale-organizzativo etc. L’HTA analizza gli effetti reali e/o potenziali della tecnologia, sia a priori sia durante l’intero ciclo di vita, nonché le conseguenze che l’introduzione o esclusione di un intervento ha per il sistema sanitario, l’economia e la società.
I recenti interventi in materia di riduzione della spesa sanitaria pubblica richiedono una maggiore attenzione nell’allocazione delle risorse sulle tecnologie sanitarie (ivi compresi i dispositivi medici, le grandi attrezzature, le procedure e i modelli organizzativi e gestionali) che dimostrino un adeguato rapporto costo-beneficio.
Le iniziative più recenti volte alla riduzione della spesa sanitaria pubblica (prezzi di riferimento dei dispositivi medici, riorganizzazione delle reti assistenziali) costituiscono una spinta all’utilizzo delle valutazioni di HTA nelle decisioni ai diversi livelli di governo del sistema.
In questo scenario l’Agenzia ha avviato diverse iniziative:
dal 2007 un’attività di Technology Assessment su dispositivi medici su committenza del Ministero della Salute, che si è tradotta in 5 accordi di collaborazione (l’ultimo in corso) e che si prevede continui;
dal 2008 il Centro di osservazione delle tecnologie emergenti (COTE) quale attività di Horizon Scanning (HS) volta all’individuazione di tecnologie a potenziale impatto sul SSN prima della loro diffusione nella pratica clinica;
dal 2009 lo sviluppo di una rete, RIHTA, per condividere attività di valutazione sistematica di tecnologie sanitarie e metodologie di collaborazione con le tecnostrutture regionali.
Dal 2006, inoltre, è in corso la collaborazione internazionale ai network EunetHTA, EuroScan, INATHA.
Accanto alle attività di Health Technology Assessment l’Agenzia svolge attività di studio e supporto al Ministero della Salute e alle Regioni nel settore dei Dispositivi medici.
Il Sistema di allerta precoce conosciuto come “Horizon Scanning” (giro di orizzonte - HS) nasce come attività tesa a identificare tecnologie sanitarie “nuove ed emergenti” e “nuove evidenze” in merito alla sicurezza e all’efficacia di tecnologie esistenti che potrebbero avere un impatto significativo sul sistema sanitario.
Sin dal 2008 Agenas ha intrapreso un’attività di Horizon Scanning (HS) in grado di individuare le priorità e valutare il potenziale di tecnologie emergenti in via di sviluppo. È stata quindi avviata una produzione di report HS sulla base di accordi di collaborazione con il Ministero della Salute - DGFDM (Direzione Generale dei Farmaci e dei Dispositivi Medici).
La ricognizione ha permesso, nell’ambito di un progetto di ricerca corrente finanziato dal Ministero della Salute, di realizzare un Centro per l’Osservazione delle Tecnologie Emergenti (COTE) con l’obiettivo di stabilire una rete nazionale di osservazione delle tecnologie innovative.Le attività del COTE, che si sviluppano in una prospettiva di sanità pubblica, mirano a:
supportare le politiche legate alle nuove tecnologie sanitarie (per i decisori istituzionali);
supportare la pratica clinica (per i professionisti sanitari);
indirizzare la ricerca (per gli enti che svolgono attività di ricerca e di HTA).
Attualmente, l’HS è un’attività condivisa a livello internazionale e che trova espressione in una rete di diversi Paesi (EUROSCAN) che condividono informazioni, metodologie e risultati di tale attività.
Il Sistema di allerta precoce conosciuto come “Horizon Scanning” (giro di orizzonte - HS) nasce come attività tesa a identificare tecnologie sanitarie “nuove ed emergenti” e “nuove evidenze” in merito alla sicurezza e all’efficacia di tecnologie esistenti che potrebbero avere un impatto significativo sul sistema sanitario.
Sin dal 2008 Agenas ha intrapreso un’attività di Horizon Scanning (HS) in grado di individuare le priorità e valutare il potenziale di tecnologie emergenti in via di sviluppo. È stata quindi avviata una produzione di report HS sulla base di accordi di collaborazione con il Ministero della Salute - DGFDM (Direzione Generale dei Farmaci e dei Dispositivi Medici).
La ricognizione ha permesso, nell’ambito di un progetto di ricerca corrente finanziato dal Ministero della Salute, di realizzare un Centro per l’Osservazione delle Tecnologie Emergenti (COTE) con l’obiettivo di stabilire una rete nazionale di osservazione delle tecnologie innovative.Le attività del COTE, che si sviluppano in una prospettiva di sanità pubblica, mirano a:
supportare le politiche legate alle nuove tecnologie sanitarie (per i decisori istituzionali);
supportare la pratica clinica (per i professionisti sanitari);
indirizzare la ricerca (per gli enti che svolgono attività di ricerca e di HTA).
Attualmente, l’HS è un’attività condivisa a livello internazionale e che trova espressione in una rete di diversi Paesi (EUROSCAN) che condividono informazioni, metodologie e risultati di tale attività.
La valutazione delle tecnologie sanitarie viene effettuata attraverso studi e ricerche che mirano, tra l’altro, all’individuazione delle priorità e all’adozione tempestiva delle nuove tecnologie.
L’HTA è un approccio multidisciplinare per l’analisi delle implicazioni medico-cliniche, sociali, organizzative, economiche, etiche e legali di una tecnologia sanitaria, attraverso la valutazione di più dimensioni quali l’efficacia, la sicurezza, i costi, l’impatto sociale e organizzativo. Per “tecnologia sanitaria” si intende l’insieme di quegli interventi sanitari, siano essi farmaci, strumenti diagnostici, dispositivi medici o modelli organizzativo-gestionali di servizi assistenziali, adottati per migliorare il decorso di una patologia o di un problema clinico e più genericamente la qualità dell’assistenza. Obiettivo dell’HTA è valutare gli effetti reali e/o potenziali della tecnologia, sia a priori sia durante l’intero ciclo della vita, nonché le conseguenze che l’introduzione o l’esclusione di un intervento può avere per il sistema sanitario, l’economia e la società.
La Conferenza Unificata ha definito tra gli obiettivi strategici di Agenas quello di supporto alle Regioni, per la promozione di attività stabili a livello regionale e locale, di programmazione e valutazione dell’introduzione e gestione delle innovazioni tecnologiche (Health Technology Assessment - HTA) e diffusione in ambito regionale dei risultati degli studi e delle valutazioni effettuate a livello centrale, favorendo l’adozione di comportamenti coerenti con tali risultati.
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La valutazione delle tecnologie sanitarie viene effettuata attraverso studi e ricerche che mirano, tra l’altro, all’individuazione delle priorità e all’adozione tempestiva delle nuove tecnologie.
L’HTA è un approccio multidisciplinare per l’analisi delle implicazioni medico-cliniche, sociali, organizzative, economiche, etiche e legali di una tecnologia sanitaria, attraverso la valutazione di più dimensioni quali l’efficacia, la sicurezza, i costi, l’impatto sociale e organizzativo. Per “tecnologia sanitaria” si intende l’insieme di quegli interventi sanitari, siano essi farmaci, strumenti diagnostici, dispositivi medici o modelli organizzativo-gestionali di servizi assistenziali, adottati per migliorare il decorso di una patologia o di un problema clinico e più genericamente la qualità dell’assistenza. Obiettivo dell’HTA è valutare gli effetti reali e/o potenziali della tecnologia, sia a priori sia durante l’intero ciclo della vita, nonché le conseguenze che l’introduzione o l’esclusione di un intervento può avere per il sistema sanitario, l’economia e la società.
La Conferenza Unificata ha definito tra gli obiettivi strategici di Agenas quello di supporto alle Regioni, per la promozione di attività stabili a livello regionale e locale, di programmazione e valutazione dell’introduzione e gestione delle innovazioni tecnologiche (Health Technology Assessment - HTA) e diffusione in ambito regionale dei risultati degli studi e delle valutazioni effettuate a livello centrale, favorendo l’adozione di comportamenti coerenti con tali risultati.
Adapted HTA Report – Protesizzazione del disco intervertebrale cervicale e lombare (PDF) Adattato da:“Cervical and lumbar total disc replacements”Health Technology Assessment (HTA) Brussels: Belgian Health Care Knowledge Centre (KCE). 2015. KCE Reports 254. D/2015/10.273/94. Holdt Henningsen K, Thiry N, De Laet C, Stordeur S, Camberlin C. - Marzo 2017
Vai alla pagina dedicata alle Pubblicazioni LINK - Questa sezione contiene le "Pubblicazioni su riviste peer-reviewed (dal 2009 a oggi)", le "Pubblicazioni su altre riviste (dal 2008 a oggi)" e la "Rivista AGENAS - Monitor"